Potansiyel Yüksek Risk
Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), B. Braun Medical Inc.’in belirli hemodiyaliz kan hattı setlerini geri çağırdığını duyurdu. Bu durum, potansiyel olarak yüksek risk taşıyan bir cihaz sorununu işaret ediyor. Şirket, etkilenen müşterilere geri çağırma ile ilgili bir yazı gönderdi.
Geri Çağrılan Ürünler
Geri çağrılan ürün, Streamline Bloodline Set for Dialog+ modelidir. Bu modelin bazı partileri, A2600099, A2600128 ve A2600136, geri çağrılma kapsamına alınmıştır. Müşterilerin, etkilenen cihazların kullanımını durdurmaları ve bu ürünleri karantinaya almaları gerekiyor.
Önerilen Eylemler
B. Braun Medical Inc., 20 Ekim 2026 tarihinde etkilenen tüm müşterilere bir yazı göndererek, bu geri çağırma ile ilgili gerekli önlemleri almalarını tavsiye etti. Müşterilerin, tüm kullanıcıları bilgilendirmesi, etkilenen ürünlerin envanterini belirlemesi ve geri çağrılan ürünleri üreticiye iade etmesi bekleniyor.
Olası Sağlık Riskleri
Şirket, montaj sırasında gerekli solvent uygulama adımının gerçekleştirilmemesi nedeniyle, dialyzer konektörünün yetersiz bir şekilde bağlandığını bildirdi. Bu durum, kan hattı konektörünün ayrılmasına veya sızdırmasına neden olabilir. Eğer arterial tüp ayrılırsa veya sızdırırsa, hemodiyaliz tedavisi kesintiye uğrayabilir ve bu durum önemli kan kaybına yol açabilir.
İlgili Bilgiler
10 Ekim 2026 itibarıyla, B. Braun Medical Inc. bu sorunla ilgili herhangi bir ciddi yaralanma veya ölüm bildirmemiştir. Hemodiyaliz hastaları tıbbi olarak hassas bir grup olduğundan, dışkorporeal kan kaybı, klinik değerlendirme veya tıbbi müdahale gerektirebilir.
İletişim Bilgileri
ABD’deki müşteriler, bu geri çağırma ile ilgili olumsuz tepkiler veya kalite sorunları hakkında B. Braun Medical Inc. ile iletişime geçebilir. İletişim için e-posta adresi [email protected] veya telefon numarası (610) 849-1197 olarak belirtilmiştir.
